Analiza ryzyka w laboratorium – czyli nie tylko o zagrożeniach

Niepewność, a co za tym idzie – ryzyko, występuje we wszystkich procesach systemu zarządzania jakością. Zarządzanie ryzykiem powinno więc stanowić narzędzie świadomego decydowania, nie tylko do samej identyfikacji szans i zagrożeń. Podejście procesowe jest bowiem oparte na ryzyku, a pozyskiwane w trakcie analizy i oceny ryzyka informacje powinny być wykorzystywane i stanowić podstawę do podejmowania decyzji, określania zakresów planowania poszczególnych procesów i niezbędnego ich nadzoru, a także poprawy skuteczności systemu zarządzania jakością.

Podejście oparte na ryzyku powinno towarzyszyć każdej sytuacji i każdej decyzji związanej z działalnością laboratoryjną. Począwszy od momentu podjęcia decyzji o utworzeniu laboratorium, poprzez decyzję o wdrażaniu odpowiedniego systemu zarządzania jakością, aż po codzienną działalność, związaną z realizacją zamierzeń i utrzymywaniem jakości. W kontekście podejścia opartego na ryzyku coraz bardziej widoczne staje się stwierdzenie, że jakość nie jest tylko i wyłącznie domeną działu jakości, kierownika czy pełnomocnika ds. jakości lub też osoby odpowiedzialnej za system zarządzania (w różnych laboratoriach funkcjonują różne nazwy związane z pełnionymi funkcjami i odpowiedzialnością). Jakość – rozumiana w sposób poprawny i odpowiedni – jest elementem codziennej pracy. Tak samo jak analiza i ocena ryzyka, które również towarzyszą każdego dnia działalności laboratoryjnej. Wczytując się w treść normy PN-EN ISO/IEC 17025: 2018-02 [5], znaleźć można wprost stwierdzenie, że uwzględnienie ryzyka stanowi podstawę do zwiększenia skuteczności systemu zarządzania, poprawy wyników oraz zapobiegania negatywnym efektom. To laboratorium jest odpowiedzialne za podejmowanie decyzji, które ryzyka należy rozpatrywać i uwzględniać w celu osiągania doskonalenia, zapewnienia, że system zarządzania osiąga zamierzone wyniki, a także zwiększenia możliwości osiągania zami...