Akredytacja laboratoriów w nowych uwarunkowaniach

Ustanowienie spójności pomiarowej w laboratorium z zastosowaniem CRM, gdy odniesieniem jest certyfikowana wartość CRM, wymaga od laboratorium dostosowania działań w tym obszarze nie tylko do wymagań aktualnej normy ISO/IEC 17025, ale również do mających zastosowanie wymagań normy ISO 17034 stosowanej w akredytacji producentów materiałów odniesienia oraz polityki ILAC P10 dotyczącej spójności pomiarowej. W związku z faktem, że CRM stosowane do ustanowienia i wykazania spójności pomiarowej w laboratorium powinny być wyprodukowane przez producenta spełniającego wymagania normy ISO 17034 (obowiązującej w działalności akredytacyjnej od 1 grudnia 2019 r.), laboratoria często stają przed dylematem wyboru pomiędzy certyfikowanymi materiałami wyprodukowanymi zgodnie z wymaganiami przewodnika ISO Guide 34, a materiałami, których produkcja spełnia postanowienia ISO 17034.

Pomocna w rozwiązywaniu tych i innych dylematów odnoszących się do stosowania CRM w ustanowieniu i wykazaniu spójności pomiarowej jest polityka PCA określona w dokumencie DA-06. Precyzuje ona, zgodnie z polityką ILAC P10, warunki, jakie należy spełnić, gdy istnieje uzasadniona potrzeba stosowania CRM wyprodukowanych zgodnie z wymaganiami przewodnika ISO Guide 34 oraz gdy laboratorium podejmuje się wytworzenia CRM na potrzeby wewnętrznego stosowania. W tym kontekście podkreślenia wymaga również fakt, że zgodnie z postanowieniami norm zharmonizowanych (ISO/IEC 17011 i ISO/IEC 17025), akredytowane laboratoria wzorcujące mogą wykonywać pomiary materiałów odniesienia, w tym CRM, ale nie wykonują wzorcowania materiałów odniesienia w celu dostarczenia dowodów możliwości stosowania „wzorcowanych CRM”.

Raporty z pomiarów CRM lub świadectwa wzorcowania CRM wydawane przez akredytowane laboratoria wzorcujące mogą być obecnie wykorzystywane przez producentów materiałów odniesienia w proce...