Badanie mikrobiologiczne wyrobów farmaceutycznych

Powodem zanieczyszczenia suplementów diety i leków może być często sam proces wytwarzania, ponieważ temperatura i wilgotność panująca na pewnych etapach wytwarzania sprzyjają rozwojowi drobnoustrojów.

Bezpieczeństwo stosowania substancji leczniczych i suplementów diety nowo wyprodukowanych oraz tych obecnych na rynku, ale udoskonalanych jasno koreluje z dobrą praktyką i przestrzeganiem procedur wytwarzania. Produkty farmaceutyczne wymuszają na producentach i urzędach kontrolnych definiowanie kolejnych wytycznych dotyczących jakości uzyskiwanych produktów. Jednym z ważniejszych parametrów każdej substancji leczniczej jest odpowiednia jakość mikrobiologiczna, a więc czystość i podatność na kontaminację wtórną oraz efektywność zwalczania zanieczyszczenia. Analiza mikrobiologiczna produktów leczniczych i suplementów diety wykorzystuje różne techniki i rodzaje stosowanych podłóż hodowlanych, ze względu na dużą różnorodność i możliwość wykrywania drobnoustrojów w takich wyrobach. Ponadto wprowadzanie do obrotu nowych rodzajów substancji leczniczych wymusza ciągłą aktualizację norm jakości mikrobiologicznej poszczególnych grup leków. Regulacje te w znacznej mierze definiują opracowania farmakopealne.

Suplementy diety [...]

Ten materiał dostępny jest tylko dla użytkowników
którzy są subskrybentami naszego portalu.

Wybierz pakiet subskrypcji dla siebie
i ciesz się dostępem do bazy merytorycznej wiedzy!

Wybierz subskrypcję

Masz aktywną subskrypcję?

Zaloguj się

Nie masz jeszcze konta w serwisie? Dołącz do nas