Akredytacja laboratoriów w nowych uwarunkowaniach

fot. iStock

Ostatnie trzy lata to dla systemu akredytacji laboratoriów okres dużych zmian. Nowelizacje wymagań norm ISO/IEC 17025 i ISO/IEC 17011 stworzyły specyficzne uwarunkowania dla funkcjonowania akredytacji w tym obszarze oceny zgodności. Nałożenie się okresów przejściowych dla wdrożenia postanowień obu norm oraz istotne i stosunkowo szybkie zmiany przepisów prawa, mające zastosowanie w działalności laboratoryjnej, wpłynęły w sposób znaczący na działalność akredytacyjną i funkcjonowanie akredytowanych laboratoriów.

Akredytacja jednostek oceniających zgodność, aby spełniać swoje zadania – atestować kompetencje jednostek do działań w obszarze oceny zgodności prowadzonych w zmieniających się uwarunkowaniach technicznych, biznesowych i prawnych – musi stale nadążać nie tylko za zmianą tych uwarunkowań, ale również za rosnącymi oczekiwaniami stawianymi akredytowanym jednostkom.

Obszarem generującym najwięcej zmian są wymagania norm i postanowień międzynarodowych dotyczących samej akredytacji oraz przepisy prawa w odniesieniu do funkcjonowania jednostek oceniających zgodność. Należy przy tym zaznaczyć, że w Europie, a tym samym w Polsce, zastosowanie mają zarówno przepisy prawa europejskiego, jak i krajowego. Na działalność akredytacyjną mają również bardzo istotny wpływ tzw. sytuacje nadzwyczajne, które mogą dotyczyć poszczególnych obszarów i regionów, ale i całego świata, jak w przypadku pandemii COVID-19.

...